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華創派 | 海傑亞醫療:開創第四代冷熱消融技術,為癌症患者帶來希望曙光
2021-09-17
海傑亞醫療成立於2010年,是一家致力於腫瘤微創介入和低溫醫學領域的國家級高新技術企業。海傑亞醫療建有低溫生物醫學工程學北京市重點實驗室和博士後工作站研發平臺,研製全球首創的集深低溫冷凍和高強度熱療於一體的複合式冷熱消融治療系統康博刀,可為醫生提供腫瘤微創介入診療系列解決方案。
在該技術的應用過程中,醫生使用手中的消融針,經皮穿刺形成冰球將腫瘤完全包裹,在腫瘤細胞受損的同時,低溫會促使血管收縮形成微血栓,引發腫瘤細胞缺氧死亡,之後開啟複溫模式,溫度最高可達80攝氏度,冷熱產生巨大的熱應力最終導致腫瘤細胞進一步崩解壞死。這種冷熱複合式腫瘤治療方法以及設備的應用,是國際上的一種全新原創。
2007年,還是一名研究生的海傑亞醫療創始人黃乾富,就已看出國內醫療器械行業即將迎來爆發趨勢。當時國內的醫療器械80%以上都依賴進口,尤其是大型醫院的大型設備,進口比例更是高達95%。而在2010年,我國的通信、機械等行業已經完成國有化替代,但醫療器械仍有80%處於嚴重倒掛狀態。
黃乾富深知,想要抓住這個行業的機會,核心技術就不能受制於人。為了實現技術突破和創新,從臨床實驗到每一次產品的更新換代,黃乾富和公司聯合創始人羅富良身體力行,往往一家醫院每年都要跑上幾十次,聽取醫生對產品的具體需求和意見,及時改進技術滿足實際需求。
經過兩年多的不懈努力,2014年,由海傑亞醫療原創的康博刀拿到了上市前臨床試驗報告,這是我國在腫瘤微創冷熱領域,第一個通過臨床試驗的原創醫療器械產品。而這份成功,也讓海傑亞醫療看到了產品邁向市場的曙光。
醫療行業的技術研發,臨床試驗向來是最重要的環節。一個創新的醫療器械,如何得到相關部門的認證,如何獲得醫院、醫生、患者的認可與接納,這個過程中的每一步,都舉步維艱充滿著挑戰。
2020年年初,“康博刀”作為我國首創的高低溫複合式冷熱消融設備,首次獲歐盟CE認證,獲准在歐洲上市並開展正式臨床商用。同年2月初,海傑亞醫療憑藉其全新一代AI Epic系列“康博刀”產品從56個國家的7200多件參賽品中脫穎而出,一舉斬獲全球最具專業性且信譽卓著的工業設計獎項——第67屆iF國際設計大獎。
目前,通過康博刀治療的胰腺癌臨床患者已經超過150例,進展期胰頭癌患者1年總生存率高達60%以上,而且在經過冷熱複合消融治療後,70%以上的胰腺癌患者不需要使用鎮痛藥物,預後生活品質提升顯著。150多例的臨床應用在外科手術上雖然是一個很小的基數,但至少讓患者在絕望中看到了一線光亮。
海傑亞醫療對未來的期許,是希望自身不僅能在腫瘤微創領域內掌握創新性核心技術,還可以通過人工智慧、遠程技術,讓偏遠地區的患者通過遠程醫療等方式,得到同大型三甲醫院一樣水準的治療,讓更多人享受創新醫療技術帶來的便利。