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华创派 | 海杰亚医疗:开创第四代冷热消融技术,为癌症患者带来希望曙光

2021-09-17

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在人类所面临的各种重大疾病中,癌症的治疗是医学上的一大难题。而什么样的治疗最有效,怎么治疗副作用最小、能最大限度地减少患者的痛苦,一直是人类努力探索的方向。
近日,北京中医药大学东方医院对一位75岁的患者进行了一台颈部淋巴癌切除手术。与以往所不同的是,这场手术在一间CT室进行,医生并未使用手术刀,握在手里的仅仅是一根“针”。在历时半小时的手术过程中,老人全程无痛感,手术创口也仅有2毫米。这根神奇的“针”,背后承载得是第四代肿瘤微创复合式冷热消融技术,海杰亚医疗正是这项技术的研发公司。今年上半年,海杰亚医疗连续完成两轮融资。


华创派 | 海杰亚医疗:开创第四代冷热消融技术,为癌症患者带来希望曙光(图2)


海杰亚医疗成立于2010年,是一家致力于肿瘤微创介入和低温医学领域的国家级高新技术企业。海杰亚医疗建有低温生物医学工程学北京市重点实验室和博士后工作站研发平台,研制全球首创的集深低温冷冻和高强度热疗于一体的复合式冷热消融治疗系统康博刀,可为医生提供肿瘤微创介入诊疗系列解决方案。


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在该技术的应用过程中,医生使用手中的消融针,经皮穿刺形成冰球将肿瘤完全包裹,在肿瘤细胞受损的同时,低温会促使血管收缩形成微血栓,引发肿瘤细胞缺氧死亡,之后开启复温模式,温度最高可达80摄氏度,冷热产生巨大的热应力最终导致肿瘤细胞进一步崩解坏死。这种冷热复合式肿瘤治疗方法以及设备的应用,是国际上的一种全新原创。


2007年,还是一名研究生的海杰亚医疗创始人黄乾富,就已看出国内医疗器械行业即将迎来爆发趋势。当时国内的医疗器械80%以上都依赖进口,尤其是大型医院的大型设备,进口比例更是高达95%。而在2010年,我国的通信、机械等行业已经完成国有化替代,但医疗器械仍有80%处于严重倒挂状态。


黄乾富深知,想要抓住这个行业的机会,核心技术就不能受制于人。为了实现技术突破和创新,从临床实验到每一次产品的更新换代,黄乾富和公司联合创始人罗富良身体力行,往往一家医院每年都要跑上几十次,听取医生对产品的具体需求和意见,及时改进技术满足实际需求。


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经过两年多的不懈努力,2014年,由海杰亚医疗原创的康博刀拿到了上市前临床试验报告,这是我国在肿瘤微创冷热领域,第一个通过临床试验的原创医疗器械产品。而这份成功,也让海杰亚医疗看到了产品迈向市场的曙光。


医疗行业的技术研发,临床试验向来是最重要的环节。一个创新的医疗器械,如何得到相关部门的认证,如何获得医院、医生、患者的认可与接纳,这个过程中的每一步,都举步维艰充满着挑战。


2020年年初,“康博刀”作为我国首创的高低温复合式冷热消融设备,首次获欧盟CE认证,获准在欧洲上市并开展正式临床商用。同年2月初,海杰亚医疗凭借其全新一代AI Epic系列“康博刀”产品从56个国家的7200多件参赛品中脱颖而出,一举斩获全球最具专业性且信誉卓著的工业设计奖项——第67届iF国际设计大奖。


目前,通过康博刀治疗的胰腺癌临床患者已经超过150例,进展期胰头癌患者1年总生存率高达60%以上,而且在经过冷热复合消融治疗后,70%以上的胰腺癌患者不需要使用镇痛药物,预后生活质量提升显著。150多例的临床应用在外科手术上虽然是一个很小的基数,但至少让患者在绝望中看到了一线光亮。


海杰亚医疗对未来的期许,是希望自身不仅能在肿瘤微创领域内掌握创新性核心技术,还可以通过人工智能、远程技术,让偏远地区的患者通过远程医疗等方式,得到同大型三甲医院一样水准的治疗,让更多人享受创新医疗技术带来的便利。


近日,由北京市委组织部指导并策划,北京广播电视台承制的全国首档聚焦人才的纪实节目《为你喝彩》,走近肿瘤复合式冷热消融技术的探索者、海杰亚医疗创始人——黄乾富、罗富良。